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儿童禁用!血栓通血塞通说明书被修订影响百亿市场:官网注册


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最近,国家药监局宣布要求血塞通注射剂和血栓合注射剂减少警告语,修改“迷信”和“注意事项”项。 其中具体指出儿童停止使用,减少过敏性休克的副作用警告语,不要在有急救治疗条件的医疗机构使用。

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修改说明书明确指出,儿童停止使用前,临床上患者用药后发生局部或全身皮疹,并有严重者胸闷、心悸、哮喘、血尿、急性肾功能卒中,并过敏性休克。 针对这些情况,这次修正血塞通注射剂和血栓合注射剂不应该减少的警告语中,本品的副作用中也包括过敏性休克,请勿在有急救治疗条件的医疗机构使用。 使用者不得拒绝接受过敏性休克的急救训练加上血栓化注射液和血塞通注射剂,今年5月以来,国家药监局更改了9个中药注射用液的说明书。

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这次修改的另一个重点是禁忌症是儿童停止使用,这也是最近中药注射剂修改时增加的,近年来儿童药物的安全性问题更受到重视,这次修改也体现了国家对儿童药物安全性的高度重视。_ag体育注册。

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