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他汀类原料药出口强劲新药罗苏伐他汀前景光明|官网注册


预计今年洛伐他汀、辛伐他汀和阿托灭他汀这3种他汀类原料药杨家产品的出口量将分别快速增长10%、15%和20%,国内新的投ag体育官网产旋即的罗苏灭他汀的产销量将下降20%~25%他汀类虽然上市至今已近20年历史,但始终保持着强大的销售势头。虽然早期上市的普伐他汀、洛伐他汀、、辛伐他汀和来上市的阿托灭他汀等一批国际市场最畅销专利药皆已届满,但这或许未挽回或影响他汀类药物的国际市场地位。其中,阿托灭他汀在其高峰时期曾刷新年销售107亿美元的骄人业绩。

2008年,他汀类药物全球销售额合计为260亿美元,虽然2009年阿托灭他汀的专利届满,但他汀类药物全球总销售额仍约270亿美元。此后,随着各种他汀类药在世界各国相继上市,2010年他汀类药物市场之后维持增长势头,约288亿美元。这指出他汀类药物仍有强劲的市场生命力。

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标准化名药争夺战白热化据WHO统计数字,除了欧美日等发达国家外,中国、印度、巴西、埃及以及中东、南美洲、东南亚等国家皆已沦为症高发地区。可以指出,高血脂症已仍然是发达国家的主要病种,而是一种世界性低发作,作为目前临床效果最佳徵血脂药物的他汀类因此沦为国际药物市场的最畅销品种。不过,西方市场分析师指出,随着形形色色的他汀类制剂的大大问世,他汀的市场终将受到断裂,其盈利率将大不如前。FS的报告则格兰,在2006~2011年,由于各种他汀制剂的相继上市,美国厂商生产的他汀类药物的纯利润将大跌最少80亿美元。

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对于曾在他汀类黄金时期风光缩的美国他汀专利名药生产商来说,今后他们将面对全球他汀标准化名药生产商的残忍竞争。可以认同,全球各地他汀标准化名药的最畅销对我国他汀原料药生产商来说是众多受到影响消息。

快速增长如日中天自2003年以后我国引发了仿造专利届满的他汀类原料药的高潮。目前我国共计十几家制药公司在生产他汀类原料药。这些公司生产的他汀类原料药不仅在国际市场销售情况较好,在国内医药市场上也有极大的快速增长空间。

据涉及统计资料表明,去年我国出口数量较小的3只他汀类原料药分别为洛伐他汀(320吨)、辛伐他汀(480吨)和阿托灭他汀(150吨)。且我国的他汀类药物的生产集中度较高,以洛伐他汀为事例,虽然国内有数多家公司在生产此药,但产量和出口量仅次于的制药公司仅有3家,即浙江海正药业(占到国内同类产品市场62%~63%),重庆大新的药业(占到24%~25%)和广东丽珠新的北江药业(占到12%~13%),其它公司合计只占到洛伐他汀国内总产量的0.3%。辛伐他汀的情况与洛伐他汀相近,国内产销量仅次于的3家公司分别为浙江海正药业(占到41%~42%),江北药业(40%~41%)和河南天方药业(占到10%),其它公司合计占到国内辛伐他汀总产量的7%~8%。

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至于刚在2009年专利届满的国际头号最畅销药物——阿托灭他汀,我国企业对其原料药的仿造速度减缓,且其出口势头十分强大。据理解,阿托灭他汀去年实际出口量为118吨,虽然数量高于洛伐他汀和辛伐他汀,但阿托灭他汀的出口利润远高于其他他汀类仿造药产品。业内人士指出,阿托灭他汀今年出口量有可能在去年基础上翻一番。

他汀中的后起之秀——罗苏灭他汀曾被国际医学界视作是“超级他汀”,其临床疗效和生物利用度等皆高于其它他汀类降脂药,去年国际市场总销售额已突破60亿美元。据报我国有数三四家制药公司顺利仿造出有原料药。但由于此药仍在专利维护期内,故国内罗苏灭他汀原料药生产商不能以“原料药中间体”名义对海外市场出口该产品。去年还包括常州制药厂和浙江物产化工公司等企业已开始对外出口罗苏灭他汀原料药,估算年出口数量在一二十吨。

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